| 摘要 |
1. Композиция для стабилизации белковых агентов в фармацевтических препаратах, не содержащая человеческий сывороточный альбумин и содержащая следующие компоненты: ! а) поверхностно-активное вещество, предпочтительно неионный детергент (тензид), и ! б) смесь двух аминокислот, представляющих собой аспарагиновую кислоту (Asp) и аспарагин (Asn). ! 2. Композиция по п.1, где поверхностно-активное вещество представляет собой неионный детергент (тензид). ! 3. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один из следующих компонентов: ! в) дисахарид, предпочтительно сахарозу (тростниковый сахар), трегалозу или лактозу, ! г) этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), предпочтительно в форме одной из ее солей, такой как Nа4-ЭДТА. ! 4. Композиция по п.3, где дисахарид представляет собой сахарозу (тростниковый сахар), трегалозу или лактозу. ! 5. Композиция по п.1, содержащая компоненты (а), (б) и (в), компоненты (а), (б) и (г) или компоненты (а), (б), (в) и (г). ! 6. Композиция по п.1, где указанная композиция либо растворима в водных средах, либо представлена в виде водного раствора. ! 7. Фармацевтическая композиция, содержащая белковый агент и композицию для стабилизации по любому из пп.1-6. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанная фармацевтическая композиция присутствует в виде порошка сублимационной или вакуумной сушки, который растворим в водных средах. ! 9. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанный белковый агент представляет собой коагулирующий фактор, такой как фактор VIII (антигемофильный глобулин), цитокин, такой как интерферон, в частности интерферон-альфа, -бета или -гамма, фермент, такой как урокиназа или стрептоки� |
