盐酸甲氯芬酯微囊及其注射剂生产方法

摘要

本发明提供一种注射用盐酸甲氯芬酯微囊及其生产方法。所述的注射用盐酸甲氯芬酯微囊由盐酸甲氯芬酯和辅料组成，其特征在于所述的辅料含有明胶、葡聚糖和乳化剂。本发明还提供一种盐酸甲氯芬酯冻干粉针的生产方法。本发明所提供的盐酸甲氯芬酯冻干制剂，由于使用了在水中稳定性高的盐酸甲氯芬酯微囊，因而在复溶时盐酸甲氯芬酯不会发生水解，复溶后澄明度好，产品稳定性和质量好，有利于长期贮存。

主权项

一种注射用盐酸甲氯芬酯微囊，由盐酸甲氯芬酯和辅料组成，其特征在于所述的辅料含有明胶、葡聚糖和乳化剂，其中，按照重量份计算，盐酸甲氯芬酯1份，明胶2～6份，葡聚糖1～4份，乳化剂0.5～5份，并且所述的乳化剂包括亲油乳化剂和亲水乳化剂。