三萜皂苷及其衍生物的脂微球制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种三萜皂苷及其衍生物类药物的脂微球制剂及其制备方法。本制剂是以三萜皂苷及其衍生物类药物为活性成分，加以药学上可接受的注射或口服用油、乳化剂、辅助乳化剂、稳定剂、等渗剂、抗氧化剂、注射用水或制药用水制备而成的脂微球制剂，其中三萜皂苷及其衍生物类药物浓度为0.001～10W/V％。

主权项

一种脂微球制剂，其包括作为活性成分的三萜皂苷及其衍生物，药学上可接受的注射或口服用油、乳化剂、辅助乳化剂、稳定剂、等渗剂、抗氧剂、水，其中三萜皂苷及其衍生物浓度为0.001～10W/V％，脂微球的粒径分布范围在50～1000nm；其中，所述的三萜皂苷及其衍生物选自①七叶皂苷或七叶皂苷氨基酸盐或七叶皂苷碱金属盐，和②甘草皂苷；并且每100ml脂微球制剂含三萜皂苷及其衍生物1～10000mg、注射或口服用油为1～50ml、乳化剂为0.01～5g、辅助乳化剂为0.01～2g、稳定剂为0.01～5g、等渗剂为0.01～8g、抗氧剂为0.01～3g，其余为注射用水或制药用水。