一种他克莫司粗品的精制方法

摘要

本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种大环内酯类强效免疫抑制剂他克莫司的精制方法，特别涉及通过反相高效液相制备色谱精制他克莫司的方法。本发明以他克莫司粗品作为原料，经过有机溶剂溶解，用C18反相制备液相色谱法实现他克莫司和子囊霉素、二氢他克莫司的分离纯化。本发明的精制方法采用合适的洗脱体系，稳定性好，在制备色谱条件下，杂质可实现完全分离，一次上样量可高达200mg，得到的他克莫司用HPLC检测纯度达98.5％以上，整个精制过程操作简单，通用性好，易推广，可以进行工业化生产。

主权项

一种他克莫司粗品的精制方法，其特征在于，包括下列步骤：1)室温条件下，用有机溶剂与水的混和溶液溶解他克莫司粗品；2)采用反相液相制备色谱进行分离纯化；3)合并收集液，减压浓缩，有机溶剂萃取，浓缩萃取液，重结晶，即得产品。