苯磺酸氨氯地平片的制备工艺

摘要

本发明公开了苯磺酸氨氯地平片的制备工艺，该工艺由苯磺酸氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂等为主要成分。通过采用粉碎后过筛；合理控制颗粒的水分；反复摸索流化床制粒的工艺参数，对喷雾速度、喷雾压力和风量等进行控制，在不影响片剂含量和硬度的情况下，显著增强了产品的溶出度，从而提高了产品的内在质量和疗效。

主权项

一种苯磺酸氨氯地平片的制备方法，其特征在于该方法包括：(1)原料：按1000000片素片计算苯磺酸氨氯地平 7.086kg微晶纤维素 124.0kg磷酸氢钙 63.0kg羧甲淀粉钠 4.0kg硬脂酸镁 2.0kg(2)制备步骤：原料粉碎：将苯磺酸氨氯地平过100目筛粉碎，微晶纤维素、磷酸氢钙过80目筛粉碎；混合：将苯磺酸氨氯地平与羧甲淀粉钠混合后过24目筛，和已过80目筛粉碎的微晶纤维素与磷酸氢钙进行混合；制粒：混合物通过流化床一步制粒机混合均匀，然后制粒，干燥后整粒过24目筛，加入硬脂酸镁后在混合机中混合均匀，测定此混合物的水分含量为1.5％～2.5％，粒度分布在30±5％，堆密度在0.65±0.02g/ml；所述制粒时风量为854～964m3/h；喷雾速度为75rpm；喷雾压力为1.6bar；制片：将上述制粒与硬脂酸镁的混合物用费特30P/C高速旋转压片机进行压片。