灯盏花乙素注射制剂

摘要

本发明涉及制药学中的药剂学领域。本发明所述的灯盏花乙素注射制剂由灯盏花乙素-氨基酸盐、水溶液稳定系统和药用辅料组成，其重量百分比为：灯盏花乙素-氨基酸盐30-60％，水溶液稳定系统1-20％，余量为药用辅料；所述的灯盏花乙素-氨基酸盐是纯度大于98.0％的灯盏花乙素原料药与精氨酸或赖氨酸反应生成的盐，其pH值为6-6.9；所述的稳定系统是冰醋酸与精氨酸或冰醋酸与赖氨酸组成的、pH值为6-6.9的水溶性稳定系统。本发明的优点在于采用极高纯度的原料药，做到了中药西化，带入杂质极少，使副作用降到极低；由于加入了稳定系统，能使注射制剂长期保存而不产生沉淀；注射制剂能够与pH值较低的葡萄糖注射液配伍使用，不会产生沉淀；由于对制剂pH值范围选择的合理性，解决了蛋白质检测和冻干复溶存在的问题。

主权项

一种灯盏花乙素注射制剂，其特征在于由灯盏花乙素-氨基酸盐、水溶液稳定系统和药用辅料组成，其重量百分比为：灯盏花乙素-氨基酸盐30-60％，水溶液稳定系统1-20％，余量为药用辅料；所述的灯盏花乙素-氨基酸盐是纯度大于98.0％的灯盏花乙素原料药与精氨酸或赖氨酸反应生成的盐，其pH值为6-6.9；所述的稳定系统是冰醋酸与精氨酸或冰醋酸与赖氨酸组成的、pH值为6-6.9的水溶性稳定系统。