一种他米巴罗汀分散片的制备方法

摘要

本发明公开了一种他米巴罗汀分散片的制备方法，该方法的工艺采用了溶剂沉积法，制备出的他米巴罗汀分散片稳定性好、含量均匀度高、溶出度高，按照药典对分散片的溶出度的要求操作，该分散片3分钟内全部崩解并通过2号筛(24目)，能够改善其在人体内的吸收，提高生物利用度，该制备方法操作简单，污染小，将他米巴罗汀通过溶于有机溶剂并沉积在辅料中可改善操作中粉尘的问题，减少生产污染，避免操作人员的不良反应，该方法制备的原辅料混合粉末可直接压片，节约成本，适用于工业化生产。

主权项

1.一种他米巴罗汀分散片的制备方法，其特征在于该方法的处方及工艺为：将活性药物他米巴罗汀溶解于乙醇中，将所述他米巴罗汀乙醇溶液均匀喷洒于已过筛的乳糖、混合填充剂、除润滑剂外的全部混合辅料或崩解剂中的任意一种，于30～50℃条件下干燥至干，过筛并混合，再加入其余已过筛的辅料，进一步混合均匀，直接压片。