Verfahren zur Verringerung der viralen und mikrobiellen Belastung feststoffhaltiger biologischer Extrakte

摘要

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Verringerung der viralen und mikrobiellen Belastung feststoffhaltiger biologischer Extrakte. Dabei ist vorgesehen, dass das Verfahren die Schritte (a) Bereitstellen des feststoffhaltigen biologischen Extraktes, umfassend zumindest einen biologisch aktiven Wirkstoff, ausgewählt aus Enzymen, Proteinen und Peptiden, oder ein Gemisch derartiger Wirkstoffe; und (b) Unterziehen des in Schritt (a) bereitgestellten Extraktes einer Hochdruckbehandlung; umfasst, wobei - die biologische Aktivität des feststoffhaltigen biologischen Extraktes nach der Hochdruckbehandlung zumindest 50% der biologischen Aktivität des feststoffhaltigen biologischen Extraktes vor der Hochdruckbehandlung entspricht; und - die virale Infektiosität des feststoffhaltigen biologischen Extraktes nach der Hochdruckbehandlung um einen Faktor von größer als 1 log10 im Vergleich zur viralen Infektiosität vor der Hochdruckbehandlung verringert worden ist.