基于含吸附类毒素和含多糖抗原微粒体的免疫原性组合物

摘要

本发明揭示了一种含有微粒体的免疫原性组合物，其吸附有类毒素抗原和/或含多糖的抗原。所述免疫原性微粒体组合物包括(a)包含生物可降解聚合物的聚合物微粒体；(b)吸附于微粒体上的抗原，所述抗原选自下组：(i)类毒素抗原，如破伤风类毒素、白喉类毒素、或它们的组合物；和/或(ii)含多糖的抗原，如Hib多糖抗原、含多糖和多肽区域的Hib结合抗原、脑膜炎球菌多糖抗原、含多糖和多肽区域的脑膜炎球菌结合抗原、肺炎球菌多糖抗原、含多糖和多肽区域的肺炎球菌结合抗原、或它们的组合物；以及(c)药学上可接受的赋形剂。生物可降解聚合物可为例如，选自以下组的聚合物：聚(α-羟基酸)、多羟基丁酸、聚己内酯、聚原酸酯、聚酐和聚氰丙烯酸酯。还揭示了通过给予宿主动物这些组合物，以对抗病原生物体感染的免疫方法以及刺激免疫应答的方法。还揭示了生产上述微粒体组合物的方法，所述方法包括形成水包油包水乳剂乳剂，所述乳剂包括水、有机溶剂、生物可降解聚合物，然后从乳剂中去除有机溶剂以形成微粒体，其后将类毒素和/或含多糖的抗原吸附到微粒体上。

主权项

一种免疫原性组合物，所述组合物包括：(a)含生物可降解聚合物的聚合物微粒体；(b)吸附于所述聚合物微粒体上的破伤风类毒素抗原和白喉类毒素抗原；以及(c)药学上可接受的赋形剂。