用于治疗缺血性心脑血管疾病的冻干粉针剂及其制法

摘要

本发明涉及一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的冻干粉针剂及其制备方法，它主要由银杏叶提取物制备而成。与现有技术相比，本药的疗效性和安全性更高，具有扩张血管，改善微循环的功能，产品在治疗缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等方面疗效显著，没有毒副作用，且生产工艺简便，产品质量便于控制。

主权项

一种用于制备治疗缺血性心脑血管疾病的冻干粉针剂的方法，其特征在于：取银杏叶粗粉，用乙醇回流提取，过滤，滤液回收乙醇，加蛋氨酸搅拌溶解后，用枸橼酸调节pH值至4～5，浓缩成流浸膏，冷藏，过滤，滤液浓缩，用正己烷萃取，萃取后的水相用乙酸乙酯萃取，然后用水饱和的仲丁醇-乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯及仲丁醇-乙酸乙酯萃取液，分别回收乙酸乙酯和仲丁醇，聚酰胺层析，60％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩，干燥，即得银杏叶提取物；取注射用水至浓配容器中，加入甘露醇，加热溶解后，用枸橼酸溶液调节pH值至4～5，加活性炭吸附，过滤澄明，滤液中加入银杏叶提取物，搅拌溶解，用复合微膜滤器过滤澄明，加注射用水，用不锈钢微膜终端滤器精滤澄明，无菌分装，预冻，冷冻干燥，，封口，即得按重量组分计算每0.2g内含有银杏叶提取物20-55mg、其余为辅料的冻干粉针剂。