控释用医药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及整粒物、含有该整粒物而形成的控释用医药组合物及其制备方法，该整粒物含有药物、分子量200万以上的聚环氧乙烷以及聚环氧乙烷的整粒剂(具有适度的可塑性和结合力的物质)，至少上述特定的整粒剂均匀分散于上述聚环氧乙烷中而形成整粒物。本发明的特定的聚环氧乙烷的整粒剂均匀分散而形成具有适于压片的粉体特性的聚环氧乙烷粉粒体，通过使用该粉粒体，可提供含量均一性良好的控释用医药组合物。

主权项

控释用医药组合物，其特征在于，所述组合物含有平均粒径60～300μm的整粒物，该整粒物含有(a)药物、(b)粘度平均分子量200万以上的聚环氧乙烷及(c)即(b)聚环氧乙烷的整粒剂，所述的整粒剂选自常温下是固体的聚乙二醇、或者Macrogol 4000、Macrogol 6000、Macrogol 20000或聚乙二醇8000的聚乙二醇，2％W/V水溶液、20℃下粘度为2～15mPa·s的羟丙甲纤维素，2％W/V水溶液、20℃下粘度为2～10mPa·s的羟丙基纤维素，及2％W/V水溶液、20℃下粘度为2～15mPa·s的甲基纤维素的1种或2种以上，通过将每制剂单位0.5～3重量％的整粒剂配成水溶液喷雾，上述三种成分中至少(c)整粒剂均匀分散于(b)聚环氧乙烷。