发明名称 |
康普瑞丁磷酸二钠的冻干制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂,由康普瑞丁磷酸二钠、稳定剂、助溶剂pH调节剂的混合溶液,经冷冻干燥后制得;康普瑞丁磷酸二钠与稳定剂的重量比为5-20∶1-4,与助溶剂的重量比为1.0∶1.0-2.0;所述混合溶液的pH值范围为8.5~9.5;所述稳定剂为醋酸钠;所述助溶剂选自葡萄糖,甘露醇,甘氨酸,乳糖;所述pH调节剂选自盐酸或磷酸。本发明还涉及制备所述制剂的方法。产品稳定性好,适合长期保存。 |
申请公布号 |
CN101697964A |
申请公布日期 |
2010.04.28 |
申请号 |
CN200910191283.1 |
申请日期 |
2009.10.30 |
申请人 |
西南合成制药股份有限公司 |
发明人 |
赵洪武;廖海燕;李明川;唐凤 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/661(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
重庆市恒信知识产权代理有限公司 50102 |
代理人 |
刘小红 |
主权项 |
一种康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂,由康普瑞丁磷酸二钠、稳定剂、助溶剂pH调节剂的混合溶液,经冷冻干燥后制得;康普瑞丁磷酸二钠与稳定剂的重量比为5-20∶1-4,与助溶剂的重量比为1.0∶1.0-2.0;所述混合溶液的pH值范围为8.5~9.5;所述稳定剂为醋酸钠;所述助溶剂选自葡萄糖,甘露醇,甘氨酸,乳糖;所述PH调节剂选自盐酸或磷酸。 |
地址 |
401121 重庆市渝北区洪湖东路9号财富大厦B座19楼 |