发明名称 康普瑞丁磷酸二钠的冻干制剂及其制备方法
摘要 本发明涉及康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂,由康普瑞丁磷酸二钠、稳定剂、助溶剂pH调节剂的混合溶液,经冷冻干燥后制得;康普瑞丁磷酸二钠与稳定剂的重量比为5-20∶1-4,与助溶剂的重量比为1.0∶1.0-2.0;所述混合溶液的pH值范围为8.5~9.5;所述稳定剂为醋酸钠;所述助溶剂选自葡萄糖,甘露醇,甘氨酸,乳糖;所述pH调节剂选自盐酸或磷酸。本发明还涉及制备所述制剂的方法。产品稳定性好,适合长期保存。
申请公布号 CN101697964A 申请公布日期 2010.04.28
申请号 CN200910191283.1 申请日期 2009.10.30
申请人 西南合成制药股份有限公司 发明人 赵洪武;廖海燕;李明川;唐凤
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/661(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 重庆市恒信知识产权代理有限公司 50102 代理人 刘小红
主权项 一种康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂,由康普瑞丁磷酸二钠、稳定剂、助溶剂pH调节剂的混合溶液,经冷冻干燥后制得;康普瑞丁磷酸二钠与稳定剂的重量比为5-20∶1-4,与助溶剂的重量比为1.0∶1.0-2.0;所述混合溶液的pH值范围为8.5~9.5;所述稳定剂为醋酸钠;所述助溶剂选自葡萄糖,甘露醇,甘氨酸,乳糖;所述PH调节剂选自盐酸或磷酸。
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