| 摘要 |
1. Композиция для перорального введения, ! свойствами модифицированного высвобождения, включающая ! фармацевтически приемлемые эксципиенты, и ! по меньшей мере, один комплекс лекарственное вещество-ионообменная смола с покрытием, содержащий фармацевтически активное лекарственное вещество, связанное с фармацевтически приемлемой ионообменной смолой, и имеющий барьерное покрытие из неионного полимера с высокой прочностью на разрыв, водопроницаемое, нерастворимое в воде, где указанное полимерное барьерное покрытие отличается тем, что оно является, по существу, нелипким, когда нанесено на комплекс в отсутствие антиадгезивного средства, ! при условии, если композиция представляет собой перорально распадающуюся таблетку, комплекс лекарственное вещество-ионообменная смола с покрытием дополнительно содержит замедляющее высвобождение вещество в матрице вместе с комплексом лекарственное вещество-ионообменная смола. ! 2. Композиция по п.1, причем барьерное покрытие содержит поливинилацетатный полимер. ! 3. Композиция по п.2, причем поливинилацетатный полимер составляет от примерно 70 мас.% до примерно 95 мас.% слоя покрытия. ! 4. Композиция по п.2, причем барьерное покрытие, содержащее поливинилацетатный полимер, дополнительно включает стабилизатор, поверхностно-активное вещество и пластификатор. ! 5. Композиция по п.4, причем стабилизатором является поливинилпирролидон и поверхностно-активным веществом является лаурилсульфат натрия. ! 6. Композиция по п.5, причем поливинилпирролидон составляет от примерно 5 до примерно 10 мас.% от покрытия и пластификатор составляет от примерно 2,5 до примерно 25 мас.% от твердых вещес� |
