发明名称 FORMULACION DE NEVIRAPINA DE LIBERACION PROLONGADA
摘要 1.- Una composición farmacéutica que: (a) comprende 300 mg de nevirapina en una matriz de liberación prolongada y que, cuando se administra en forma de una dosis única a un ser humano en ayunas, exhibe (1) una Cmáx media geométrica de 1.000 a 2.300 ng/mL; y (2) una AUC0-∞ media geométrica de 73.400 a 178.100 h(ng/mL); o (b) comprende 400 mg de nevirapina en una matriz de liberación prolongada y que, cuando se administra en forma de una dosis única a un ser humano en ayunas, exhibe (1) una Cmáx media geométrica de 1.210 a 2.740 ng/mL; y (2) una AUC0-∞ media geométrica de 109.000 a 237.000 h(ng/mL). 2.- Una composición farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 1, que exhibe un Tmax de dosis única en ayunas de 10 a 48 h. 3.- Una composición farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 1, que: (a) comprende 300 mg de nevirapina en una matriz de liberación prolongada y que, cuando se administra en dosis múltiples a un ser humano, exhibe (1) una Cmáx.ss media geométrica de 2.300 a 3.700 ng/mL; y (2) una AUC0-24,ss-media geométrica de 45.000 a 75.000 h(ng/mL); o (b) comprende 400 mg de nevirapina en una matriz de liberación prolongada y que, cuando se administra en dosis múltiples a un ser humano, exhibe (1) una Cmáx,ss media geométrica de 3.100 a 4.900 ng/mL; y (2) una AUC0-24,ss-media geométrica de 60.000 a 99.000 h(ng/mL).4.- Una composición farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 1, que exhibe una Cmáx,ss/Cmin,ss que está en el intervalo de 1,1 a 2, medida durante una dosificación múltiple.
申请公布号 CO6150128(A2) 申请公布日期 2010.04.20
申请号 CO20090075419 申请日期 2009.07.21
申请人 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH 发明人 CAPPOLA MICHAEL;SIENKIEWICZ SVETLANA;SNOW GLENN CHARLES;CHEN FENG-JING
分类号 A61K9/20 主分类号 A61K9/20
代理机构 代理人
主权项
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