PROCEDIMIENTO PARA DISMINUIR LOS NIVELES DE AGREGACION DE PROTEINA PEGILADA.

摘要

Un procedimiento para disminuir un nivel de agregación de un antagonista de hormona del crecimiento (GH) pegilado e isoformas del mismo, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de: (a) proporcionar dicho antagonista de la hormona del crecimiento (GH) pegilado e isoformas del mismo; (b) cargar dicho antagonista de la hormona del crecimiento (GH) pegilado e isoformas del mismo incluyendo cualquier impureza y cualquier agregación del mismo en una resina de intercambio aniónico (AEX), en el que la carga se conduce a una conductividad de menos de o igual a aproximadamente 10 mS/cm, a un pH de aproximadamente 5 a aproximadamente 10 y a una concentración de proteína de menos de o igual a aproximadamente 10 g de proteína/l de volumen de lecho cargado de resina de AEX; y (c) separar dicho antagonista de la hormona del crecimiento (GH) pegilada e isoformas del mismo mediante cromatografía de AEX.