软性胶囊剂

摘要

本发明系提供一种软性胶囊剂及其制造方法，其特征在于胶囊皮膜之水分活性值低于胶囊内容物之水分活性值。藉由本发明，能将具有广泛水分活性之药物等有效成分原样地软性胶囊化，能提供一种不损伤药物等的性状、稳定性，及服用感或食感之软性胶囊剂。

主权项

一种软性胶囊剂，其特征在于：其系于胶囊皮膜中包含有作为胶囊皮膜材料之水溶性高分子及甘油者，该水溶性高分子系选自由下列成分组成之群者：选自明胶、琥珀化明胶、明胶水解物、水解明胶、交联型明胶等之明胶衍生物，选自天门冬酸钠、聚三葡萄糖、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶、鹿角菜胶等之多醣类，选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素等之纤维素类，选自尤特奇(Eudragit)、聚乙烯吡咯啶酮等之合成高分子；其中胶囊内容物之水分量(C)与胶囊皮膜之水分量(S)之比为0.7≦C/S≦15，且胶囊皮膜之水分活性值为0.25≦a≦0.90，胶囊内容物之水分活性值为0.5≦a≦1，胶囊皮膜之水分活性值低于胶囊内容物之水分活性值。