水飞蓟宾的药用组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种水飞蓟宾-磷脂复合物，并制成胶囊制剂，该制剂溶出度高，适于口服，并且方便临床使用；本发明还提供了该水飞蓟宾-卵磷脂复合物及其胶囊制剂的制备方法，该制备方法工艺简单、产率高，适于大规模生产，并可以满足药品质量管理规范(GMP)的要求。

主权项

1.一种水飞蓟宾的药用组合物，包括水飞蓟宾、磷脂和辅料，其中的磷脂是以磷脂酰胆碱为主的大豆磷脂或卵磷脂，辅料是填充剂、助流剂和崩解剂，其中的填充剂是乳糖，助流剂是滑石粉，和崩解剂是羧甲基淀粉钠；其中水飞蓟宾和磷脂的重量之和占组合物总重量的40％，并且水飞蓟宾和磷脂的重量之比为7∶13，填充剂、助流剂和崩解剂分别占组合物总重量的40％、15％和5％。