摘要 |
PROCESSO PARA FORMAR LACTOSE ADEQUADA PARA USO EM UMA FORMULAÇçO FARMACÊUTICA. Um processo para formar lactose adequada para uso em uma formulação farmacêutica, compreendendo fornecer uma pluralidade de partículas de lactose contendo não mais do que 10% p/p de partículas de lactose, tendo um tamanho médio de partícula volumétrico de cerca de 70 mícrons ou menos; moer a pluralidade de partículas de lactose para produzir uma pluralidade de partículas de lactose moídas, com um tamanho médio de partícula, (D5 0), variando de cerca de 50 mícrons a cerca de 100 mícrons; e classificar a pluralidade de partículas de lactose moidas em pelo menos duas frações, compreendendo uma fração fina e uma fração grosseira, em que a fração fina tem um tamanho médio de partícula, (D5 0), variando de cerca de 3 mícrons a cerca de 50 mícrons e a fração grosseira tem um tamanho médio de partícula, (D50), variando de cerca de 40 mícrons a cerca de 250 mícrons.
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