熔融挤压法制备中药配方颗粒

摘要

本发明涉及一种熔融挤压法制备中药配方颗粒，是采用低熔点辅料作粘合剂，按一定比例与中药浸膏粉混合均匀，放入挤压造粒机中通过挤压过程制成颗粒，所得颗粒冷却后再经整粒即得中药配方颗粒；所述低熔点辅料的熔点或熔程优选40～70℃；用量比例为所述辅料与中药浸膏粉总重量的10～40％。本发明方法成型效率较高，且不会出现反复挤压引起药物色泽发生改变或活性成分发生改变，溶化性变差等现象。因此尤其适用于粘性较差的中药浸膏粉，包括脂肪油、淀粉含量高的果实种子类和根茎类以及部分花类、草类和皮类等品种。本发明所制颗粒具有良好的流动性、可压性和溶化性，采用疏水性辅料制得的颗粒具有较低的吸湿性。

主权项

1、一种熔融挤压法制备中药配方颗粒，其特征在于所述方法是采用低熔点辅料作粘合剂，按一定比例与中药浸膏粉混合均匀，放入挤压造粒机中通过挤压过程制成颗粒，所得颗粒冷却后再经整粒即得中药配方颗粒；所述低熔点辅料选自低熔点酯、低熔点脂肪酸或低熔点脂肪醇；所述低熔点辅料的熔点或熔程优选40～70℃；所述低熔点辅料的用量比例为所述辅料与中药浸膏粉总重量的10～40％；所述低熔点辅料的加入方式有两种：一种是低熔点辅料先与中药浸膏粉混合均匀，再加热熔融成软材，放入挤压造粒机中通过挤压过程制成颗粒，另一种是低熔点辅料先单独加热熔融后以液体形式加入到中药浸膏粉中混合均匀，再放入挤压造粒机中通过挤压过程制成颗粒；所述加热温度为高于低熔点辅料熔点10～30℃，加热时间为5～120分钟；所述低熔点辅料的粒度为20～200目。