一种在胃液中漂浮并多脉冲释放活性物质的药用片剂系统、该系统和该系统包封物的制备方法

摘要

一种能长时间在胃液中或胃液上漂浮的药用片剂系统，由放入杯型包封物中的多层片芯组成，在物质释放期和不释放期交替连续的过程中释放其中的药物活性物质。片芯由交替叠放的释放层和无药物活性物质的非释放层组成。杯型包封物覆盖片芯的底部和侧面，但却暴露其上表面。杯型包封物为该系统提供浮力，由包括疏水物质和惰性粉末填充剂的压结混合物形成。疏水物质由脂肪性和/或蜡性物质组成，通过压制作用能结块，大块密度小于胃液密度。粉末填充剂具有小于胃液密度的松散粉末密度。

主权项

1、一种能在胃液中或胃液上长时间漂浮的药用片剂系统，在物质释放期和不释放期交替连续的过程中释放一种或多种药物活性物质，所述的交替连续包括至少2个被1个不释放时期分开的物质释放时期，由此片剂系统由放入杯型包封物中的多层片芯组成；片芯由交替连续叠置的释放和不释放层组成，形成了层的堆积，其包括至少两个释放层，这两个释放层之间夹着中间非释放层，每个释放层由与至少一种所述药用活性物质混合的可药用赋形剂和/或载体组成，每个非释放层由可药用赋形剂和/或载体组成，不含所述药用活性物质；杯型包封物掩盖放于其中的片芯的下表面和侧面，而暴露片芯的上表面，其特征在于：杯型包封物为药用片剂系统提供相对于胃液的浮力，由包括药用疏水物质和药用惰性粉末填充剂的压制熔结混合物形成；疏水物质由脂肪性和/或蜡性物质组成，通过压制作用能结块，大块密度小于胃液密度；以及具有小于胃液密度的松散粉末密度的粉末填充剂，其中粉末填充剂为硅铝酸镁。