长春西汀口服自微乳化微丸及其制备和应用

摘要

本发明涉及的是长春西汀口服自微乳化微丸制剂。将长春西汀自微乳化浓缩液与常规辅料混匀后制备软材并进一步制备成微丸，可以使所制备的固体制剂中难溶性药物迅速溶出至完全，其中长春西汀自微乳化浓缩液包括长春西汀、油相、乳化剂和助乳化剂，各组分所占的体积比优选范围为：长春西汀1～10％、油相10～60％、乳化剂10～70％和助乳化剂0～50％。采用上述方式制备的微丸，可以进一步用来制备具有缓释和控释性能的释药系统。制备的难溶性药物微丸迅速溶出，可使接近100％的药物在1小时内释放，且方法安全、可重现。口服后能在体内自发乳化形成粒径在10～100nm的微乳，提高长春西汀在水中的溶解和吸收；提高长春西汀的生物利用度。

主权项

1、一种长春西汀口服自微乳化微丸，其特征在于：首先将难溶性药物长春西汀制备成自微乳化浓缩液，然后将此浓缩液与常规辅料混匀后制备软材，并进一步制备微丸，其中长春西汀自微乳化浓缩液由长春西汀、油相、乳化剂和助乳化剂组成，各组分所占的体积比优选范围为：长春西汀1～10％、油相10～60％、乳化剂10～70％和助乳化剂0～50％。