治疗心脏血管疾病复方药品之固体剂型制造方法以及其安定复方药品

摘要

本发明揭示一种可以将治疗心脏血管疾病之药品以复方方式制造成固体剂型的方法，包括(a)将至少两种活性成份以及药学上可接受的赋型剂同时加入至一适当的混合容器内均匀混合以形成一混合物，(b)将混合物进行固体剂型的制作而获得治疗心脏血管疾病之复方药方，而步骤(a)进一步将至少两种活性成份与填充剂、界面活性剂、结合剂、崩散剂或润滑剂混合，其中的锭剂剂型则又可在临床需要时被剥半使用，本发明另亦相关于一种由上述方法所制备之药品。

主权项

一种治疗心脏血管疾病之复方药品之固体剂型的制造方法，其包括下列步骤：(a)将可治疗心脏血管疾病之活性成份(APIs,Active Pharmaceutical Ingredients)以及药学上可接受的赋型剂，以乾式造粒法或喷雾造粒法形成混合物，其中该活性成份为贝那普利(benazepril)或其药学上可被接受的盐类，以及氨氯地平(amlodipine)或其药学上可被接受的盐类所组成的组合；及(b)将混合物进行固体剂型的制作而获得治疗心脏血管疾病之复方药品之固体剂型，其中该获得的固体剂型之总水份不得大于约3.0%。