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Un procedimiento automatizado para la preparación de una composición radiofarmacéutica estéril marcada con 123I que comprende una molécula dirigida a un objetivo biológico marcada con 123I en un medio portador biocompatible, en el que dicho procedimiento comprende: (i) proporcionar un casete estéril de un solo uso que comprende un recipiente de reacción y diferentes alícuotas de los siguientes reactivos no radiactivos (A) y (B) y opcionalmente (C) a (G), cada uno en forma estéril: A. la molécula dirigida a un objetivo biológico o un precursor de la misma; B. disolvente(s) adecuado(s) para la disolución del reactivo A y de los reactivos C a G si estuvieran presentes, incluyendo al menos un disolvente que es un medio transportador biocompatible; C. un agente de oxidación capaz de oxidar el ión yoduro a una especie de yodado electrófila; D. una fuente de yoduro 127I; E. un reactivo de derivatización no radiactivo, bifuncional capaz de conjugarse con la molécula dirigida a un objetivo biológico; F. un reactivo de terminación capaz de reducir dicha especie de yodado electrófila a ión yoduro; G. un catalizador para las reacciones de halogenación nucleófilas; (ii) proporcionar una fuente estéril de yoduro 123I en un envase adecuado; (iii) radioyodar la molécula dirigida a un objetivo biológico mediante las etapas (iv), (v) o (vi); (iv) transferir de forma controlada por microprocesador a dicho recipiente de reacción el reactivo A y una alícuota del yoduro 123I de (ii), opcionalmente en presencia del reactivo C, seguido de mezclado en él para obtener la molécula dirigida a un objetivo biológico marcada con 123I, usando opcionalmente el reactivo F para detener dicha reacción de radioyodado; o de forma alternativa (v) radioyodar el reactivo de derivatización bifuncional mediante transferencia controlada por microprocesador a dicho recipiente de reacción del reactivo E y una alícuota del yoduro 123I de (ii), opcionalmente en presencia del reactivo C, seguido de mezclado en él para obtener el reactivo de derivatización bifuncional marcado con 123I, usando opcionalmente el reactivo F para detener dicha reacción de radioyodado, seguido de radioyodado de la molécula dirigida a un objetivo biológico por conjugación con dicho reactivo de derivatización bifuncional marcado con 123I; o de forma alternativa (vi) cuando el reactivo A es adecuado para las reacciones de intercambio de halógenos, transferir de forma controlada por microprocesador a dicho recipiente de reacción el reactivo A y una alícuota del yoduro 123I de (ii), opcionalmente en presencia del reactivo G, seguido de mezclado en él proporcionando la molécula dirigida a un objetivo biológico marcada con 123I, usando opcionalmente calor para acelerar dicha reacción de radioyodado; (vii) cuando la molécula dirigida a un objetivo biológico marcada con 123I producto de las etapas (iv) a (vi) ya está en un medio transportador biocompatible, se usa directamente en la etapa (viii), si no, el producto de las etapas (iv) a (vi) o bien se disuelve en un medio transportador biocompatible o el disolvente que se usa en las etapas (iv) a (vi) se retira y el residuo se vuelve a disolver en un medio transportador biocompatible; (viii) el producto de la etapa (vii) o bien se usa directamente u opcionalmente se somete a uno o más de los siguientes procesos adicionales: purificación; ajuste del pH; dilución; concentración o esterilización final, proporcionando la composición radiofarmacéutica con 123I. |
