| 发明名称 | 一种稳定的青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹双层片及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹双层片及其制备方法。本发明在湿法造粒过程中采用异丙醇，避免了在工艺过程中接触水，从而控制水解减轻酸或碱对酯水解的催化作用，并在制备过程中加入碳酸钙，避免了盐酸阿莫地喹所含盐酸的影响，增加了制剂的稳定性。本发明青蒿琥酯阿莫地喹双层片的溶出度在30分钟内青蒿琥酯溶出度达到75％以上，阿莫地喹溶出度达到80％以上，远远超出药典的青蒿琥酯溶出度60％，以及美国药典要求的阿莫地喹溶出度75％。 | ||
| 申请公布号 | CN101623270A | 申请公布日期 | 2010.01.13 |
| 申请号 | CN200810204298.2 | 申请日期 | 2008.12.10 |
| 申请人 | 上海复星普适医药科技有限公司;桂林南药股份有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司 | 发明人 | 何平;钱晓明;吴陈亮 |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4706(2006.01)I;A61K31/357(2006.01)I;A61P33/06(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 | 代理人 | 王 巍 |
| 主权项 | 1、一种青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹双层片，其特征在于，所述双层片由下列重量份配比的原料组成：青蒿琥酯层：青蒿琥酯：100份碳酸钙：45-55份预胶化淀粉：15-45份微晶纤维素：40-75份聚维酮：2.5-5.5份交联羧甲基纤维素钠：20-30份硬脂酸镁：2.7份二氧化硅：0.8-1份；阿莫地喹层：盐酸阿莫地喹：352-353份微晶纤维素：40-80份聚维酮：0-30份硬脂酸镁：3-8份二氧化硅：3-5份 | ||
| 地址 | 201203上海市李冰路306号2楼 | ||