醋氯芬酸双层渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，提供了一种醋氯芬酸双层渗透泵控释片及其制备方法。该渗透泵制剂由含有醋氯芬酸的片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成，片芯由含有醋氯芬酸的药层和助推层组成，药层组成为：醋氯芬酸200mg，混悬剂100mg～300mg，渗透压活性物质10mg～50mg，润滑剂0.5mg～2mg；助推层组成为：溶胀剂50mg～150mg，渗透压活性物质5mg～30mg；半透包衣膜组成为：半透性高分子材料10g～20g溶解于500ml丙酮中，水溶性致孔剂2g～5g溶解于20ml蒸馏水中；包衣膜重量为片芯重量的5％～10％；在包衣片的含药层侧用激光或机械钻打释药孔。本发明具有服药次数少，服用方便，作用持久，疗效稳定的特点，用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症。

主权项

1、一种醋氯芬酸双层渗透泵控释片，它由含有醋氯芬酸的片芯和包裹在片芯外带有释药孔的半透包衣膜组成，其特征在于：所述的片芯由含药层和助推层组成，每片含药层组成为：醋氯芬酸200mg，混悬剂100mg～300mg，渗透压活性物质10mg～50mg，润滑剂0.5mg～2mg；助推层组成为：溶胀剂50mg～150mg，渗透压活性物质5mg～30mg；所述的半透包衣膜每100片组成为：半透性高分子材料10g～20g溶解于500ml丙酮中，水溶性致孔剂2g～5g溶解于20ml蒸馏水中；包衣膜重量为片芯重量的5％～10％；所述的释药孔在片的含药层侧，孔径为0.5mm～1.0mm。