| 摘要 |
1. Пероральная фармацевтическая композиция в прессованно таблетированной форме, включающая: ! паратироидный гормон (РТН) ! агент для доставки формулы 1 ! ! где R1, R2, R3 и R4 независимо означают водород, -ОН, -NR6R7, галоген, C1-С4 алкил или С1-С4 алкокси, ! R5 означает замещенный или незамещенный С2-С16 алкилен, замещенный или незамещенный С2-С16 алкснилен, замещенный или незамещенный С1-С12 алкил(арилен) или замещенный или незамещенный арил (C1-С12 алкилен), а ! R6 и R7 независимо означают водород, кислород или С1-С4 алкил или их гидраты и спиртовые сольваты; ! при этом время распадамости композиции составляет не более 6 мин, а растворимость >90% происходит в течение 20 мин. ! 2. Композиция по п.1, у которой время распадаемости составляет не более 2-х мин. ! 3. Композиция по п.1, дополнительно включающая дезинтегрирующий агент. ! 4. Композиция по п.1, дополнительно включающая агент, снижающий время распадаемости, например при получении шипучих составов. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, в форме прессованной таблетки, твердость которой составляет от 3 до 20 кПа. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.5, где твердость прессованной таблетки составляет от 5 до 15 кПа. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой время распадаемости таблетки составляет менее 1 мин и твердость от 5 до 7 кПа. ! 8. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где агентом доставки является N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловая кислота (5-CNAC). ! 9. Композиция по п.8, где агентом для доставки является динатриевая соль 5-CNAC. ! 10. Композиция по п.1, где дезинтегрирующим агентом является кросповидон и/или повидон. ! 11. Композиция по п.1, в которой РТН представляет собой РТН 1-34. ! 12. Способ получения � |
