摘要 |
<p>Se establecen composiciones en forma de dosificacion farmacéutica oral de una sola unidad solida de alta dosis que comprenden micofenolato de sodio como agente activo en una cantidad de más de aproximadamente 720 mg a aproximadamente 1500 mg, preferentemente de aproximadamente 800 mg a aproximadamente 1440 mg calculado como ácido micofenolico, y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables. En particular las composiciones con forma de dosificacion están destinadas a la administracion de una vez al día o dos veces al día y proveen el agente activo en una forma de liberacion prolongada que se libera de manera sostenida in vivo durante un período de tiempo prolongado. La invencion también se refiere a un proceso de fabricacion de formulaciones de alta dosis y a métodos profilácticos y/o terapéuticos para usar tales formas de dosificacion. La composicion de la presente solicitud es fácil de formular, segura, eficaz y bien tolerada, y es de utilidad en el manejo, por ejemplo, la profilaxis, mejora y/o tratamiento de enfermedades/trastornos en los que están indicados inmunosupresores, especialmente para el tratamiento o prevencion del rechazo de xenoinjertos o aloinjertos de organos, tejidos o células, por ejemplo, después de un trasplante, o el manejo de enfermedades de mediacion inmunologica (enfermedades autoinmunes).</p> |