一种枸橼酸西地那非舌下片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种枸橼酸西地那非舌下片及其制备方法，它是由1重量份枸橼酸西地那非和4-8重量份药用辅料制备而成的。药用辅料包括崩解剂、稀释剂、润滑剂、矫味剂、粘合剂，它们分别占药用辅料总量的2％-4％、94％-96％、0.5％-1.2％、0.3％-1％、0.1％-0.2％；试验结果表明，所制备的舌下片比常规片剂崩解时限短，体外溶出速度更快，人体生物利用度更高。

主权项

1.一种枸橼酸西地那非舌下片，其特征在于它是由1重量份枸橼酸西地那非与4--8重量份药用辅料制备而成的；所述药用辅料包括崩解剂、稀释剂、润滑剂、矫味剂、粘合剂；其中崩解剂是低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种，占药用辅料总量的2％-4％；其中稀释剂是微晶纤维素、聚乙二醇4000、甘露醇的2种和/或3种的混合物，占药用辅料总量的94％-96％；其中润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸镁中的一种，占药用辅料总量的0.5％-1.2％；其中矫味剂是阿司帕坦、薄荷脑中的一种和/或2种的混合物，占药用辅料总量的0.3％-1％；其中粘合剂是聚维酮K30，占药用辅料总量的0.1％-0.2％.