垂盆草制剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种垂盆草制剂的质量控制方法，本质量控制方法通过对垂盆草制剂的薄层鉴别和无水乙醇浸出物的限量检测，对药品质量进行了有效的控制，具有稳定、快速、灵敏、可靠的特点，能够全面反映药品的疗效。

主权项

1.一种垂盆草制剂的质量控制方法，该制剂按如下方法制备：取鲜垂盆草加水煎煮1小时，滤过，减压浓缩至相对密度1.24(60～65℃)的清膏；加一倍量92％的乙醇，搅匀，静置8～12小时；吸取上清液，减压浓缩至相对密度1.36～1.38的浸膏；取浸膏加入辅料，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂；其特征在于，该制剂的质量控制方法包括以下两种检测：a.取本制剂，粉碎，加乙醚超声处理，用布氏漏斗抽滤，滤液挥干，残渣加氯仿1毫升作为供试品溶液；另取垂盆草，加水煎煮，放凉，滤过，滤液浓缩，放凉后加95％乙醇，摇匀，用布氏漏斗抽滤，滤液至水浴上蒸去乙醇，残液加乙醚萃取，醚液挥干，残渣加氯仿1毫升作为对照药材溶液；吸取上述两种溶液点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与垂盆草对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；b.取本制剂，粉碎，精密称定，置250毫升圆底烧瓶中，精密加入无水乙醇，密塞，称定重量，静置1小时后，水浴回流，放凉，称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液置蒸发皿中，蒸干，105℃干燥，移置干燥器中，冷却，迅速精密称定重量，计算，即得。