一种参麦葡萄糖注射液

摘要

本发明公开了一种参麦葡萄糖注射液及其质量控制方法，本发明注射液由如下原料制成：红参总皂苷、麦冬总皂苷、葡萄糖、聚乙二醇；所述聚乙二醇也可由吐温-80，羟丙基-β-环糊精或伯洛沙姆代替；原料中还可加入抗氧剂，如：L-甲硫氨酸或L-谷胱甘肽；或金属络合剂，如依地酸二钠或依地酸钙钠。本发明参麦葡萄糖注射液的质量控制方法不仅通过对参麦葡萄糖注射液中有效成分人参皂苷和麦冬皂苷进行鉴别和对参麦葡萄糖注射液中人参皂苷Rg1和Re、麦冬皂苷D和总皂苷的含量进行测定的方法来控制参麦葡萄糖注射液的质量，还采用了指纹图谱测定，保证了本发明参麦葡萄糖注射液的质量和疗效。

主权项

1、一种参麦葡萄糖注射液，其特征在于该注射液是由如下重量份或体积份的原料制成100体积份：红参总皂苷10-34重量份、麦冬总皂苷7-10重量份、葡萄糖825-1750重量份、聚乙二醇0.1～10体积份、50～500重量份的L-甲硫氨酸或50～500重量份的L-谷胱甘肽；200～500重量份的依地酸二钠或200～500重量份的依地酸钙钠；所述重量份与体积份的对应关系为mg与ml或g与L的对应关系。