Stabile, farmasoytiske legemiddelaerosoler

摘要

Fremgangsmåter for fremstilling av farmasøytisk legemiddelprodukt innbefatter å lagre en beholder ved høyere temperatur enn værelsesbetingelser i minst 7 døgn, og etter lagring underkaste beholderen frigivningstesting. Produkter fremstilt ved denne fremgangsmåten, har en mer konsistent finpartikkelstørrelsesfordeling (FSD) og finpartikkelfraksjon (FPF) ved værelsesbetingelser og ved akselererte stabilitetsbetingelser i løpet av legemiddelproduktets levetid. Slike produkter kan fordelaktig mer pålitelig og jevnlig passere testkravene som kreves av offentlige myndigheter for et godkjent legemiddelprodukt.