雷奈酸锶七水合物的制备方法

摘要

本发明涉及雷奈酸锶七水合物的制备方法，按此方法制得的产品，水含量为19.0-20.4％，有关物质低于0.5％。采用本方法制得的雷奈酸锶七水合物，在室温状况下稳定，批间的水含量差异很小，在自然环境下长时间保存，其水分、含量、有关物质均保持不变。其特征在于：①将2-[N，N-二(羧甲基)氨基]-3-氰基-4-羧甲基噻吩-5-羧酸四酯(b)在适量氢氧化钠水醇溶液中回流5～6小时，水解过程保持PH值10以上；②然后再加入20-60％乙醇，随后直接加入2-2.5倍摩尔量氯化锶水溶液，析出结晶，过滤，晾干；③加水回流，除去粗品中包裹少量盐，热过滤，收集产品。本发明同时公开了含有雷奈酸锶七水合物的药物组合物，用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

主权项

1、一种制备式(a)雷奈酸锶七水合物的方法：其特征在于：①将2-[N，N-二(羧甲基)氨基]-3-氰基-4-羧甲基噻吩-5-羧酸四酯(b)在适量氢氧化钠水乙醇溶液中回流4～8小时，水解过程保持pH值10以上；其中R₁和R₂可以相同或不同，各自代表C1-C6直链或支链的烷基；②水解结束蒸出乙醇后，得到雷奈酸四钠盐水溶液，然后再加入20％-60％乙醇，随后直接加入2-2.5倍摩尔量氯化锶水溶液，析出结晶，过滤，晾干；③加水回流，除去粗品中包裹的少量盐，热过滤，收集产品，晾干。