用于药物组合物的颗粒的制备方法

摘要

一种制备用于药物组合物的复合赋形剂颗粒的方法，包括在有添加剂物质的情形下碾磨赋形剂物质颗粒的碾磨步骤。产出的颗粒具有小尺寸，碾磨需要较低的时间和能量输入。这种复合颗粒适用于可吸入的药物组合物。

主权项

1.一种制备用于吸入用药物组合物的复合赋形剂颗粒的方法，该方法包括一种碾磨步骤，其中在有添加剂物质的情况下碾磨药学上惰性的赋形剂物质颗粒，所述碾磨步骤使用下列方式进行：机械融合、超速离心磨、喷射研磨、高压均化、球磨、搅拌式砂磨、空气喷射磨、针磨、锤磨或切碎；其中所述碾磨步骤导致添加剂物质被涂敷在赋形剂颗粒表面上，其中复合赋形剂颗粒的质量中值空气动力学直径不超过50μm，其中所述添加剂物质选自一种或多种氨基酸、磷脂或硬脂酸金属盐，或一种或多种表面活性物质；其中以添加剂物质和待碾磨的赋形剂物质总重为基准，所述添加剂物质的用量为40％-0.25％。