环吡酮胺凝胶剂、其制备方法及药物用途

摘要

本发明涉及一种用于治疗阴道白色念珠菌和霉菌感染的环吡酮胺凝胶制剂，该凝胶剂以环吡酮胺为活性物质，以高分子聚合物卡波姆为水性凝胶基质，同时针对阴道用药的生理特点及环吡酮胺的物理化学特性，加入适量助溶剂、pH调节剂、透皮吸收促进剂、稳定剂及纯化水而制得。本发明的凝胶制剂不仅具有细腻滑爽、无油腻感、易清洗的特点；而且具有无刺激、粘附性强、皮肤耦合效果佳的优点，可延长环吡酮胺在阴道中的滞留时间及促进药物的皮肤吸收，提高其抗菌疗效，具有良好的安全性和临床实用性。

主权项

1、一种专为治疗阴道念珠菌和霉菌感染的环吡酮胺凝胶剂，其特征在于：它含有重量百分比为1.5-2.5％的环吡酮胺，所述凝胶剂的pH值5.0-6.0，其中赋形剂及用量的选择：赋形剂种类 赋形剂名称 含量(重量百分比)水性凝胶基质 卡波姆 0.5-2.0％透皮吸收促进剂、保湿剂 丙二醇 5-20％助溶剂 乙醇 10-20％增溶剂 吐温80 1-3％稳定剂、金属离子螯合剂 依地酸二钠 0.02％pH调节剂 0.5mol/L氢氧化钠 调节制剂pH至5-6的量纯化水 余量。