| 发明名称 | 一种前列地尔脂肪乳剂灭菌工艺 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种前列地尔脂肪乳剂灭菌工艺。采用915MHz或2450MHz频率微波设备，对放置在微波设备内的1ml和2ml安瓿前列地尔注射液进行微波照射，使安瓿温度升高至65-140℃，并维持10秒-5分钟，进行灭菌，可完全杀灭制剂中微生物。制剂中主药PGE<sub>1</sub>和杂质PGA<sub>1</sub>的测定采用冷冻干燥的方法去乳化，使样品成为油状物，然后用有机溶剂抽提油状物，得到供试液，采用高效液相色谱法，在波长204～214nm处，按照外标法或内标法测定PGE<sub>1</sub>及PGA<sub>1</sub>。本发明有效减少前列地尔脂肪乳剂因传统灭菌工艺造成的主药降解。 | ||
| 申请公布号 | CN100551374C | 申请公布日期 | 2009.10.21 |
| 申请号 | CN200510128485.3 | 申请日期 | 2005.12.20 |
| 申请人 | 董英杰 | 发明人 | 董英杰 |
| 分类号 | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K31/5575(2006.01)I |
| 代理机构 | 沈阳智龙专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 宋铁军 |
| 主权项 | 1、一种前列地尔脂肪乳剂的灭菌工艺，其特征在于采用915MHz或2450MHz频率微波灭菌设备，对已灌封的前列地尔脂肪乳剂安瓿灭菌，灭菌过程是升温至65-140℃，维持10～300秒。 | ||
| 地址 | 110015辽宁省沈阳市东陵区长青街58号 | ||