微粉化方法

摘要

用于将包含具有预定水平生物学活性的蛋白质的颗粒分散物微粉化的方法。方法包括在这样的研磨条件下将分散物引入涡流室研磨装置中，所述研磨条件导致蛋白质粉末具有5至100μm的颗粒大小分布和/或表现出蛋白质颗粒分散物比其最初大小降低30至400倍，并且保留了蛋白质的至少80％的预定水平生物学活性。研磨条件包括选自下列的一个或一个以上的参数：1和7巴之间的输入压力；0.2和5巴之间的喷射压力；0.1和5kg/小时之间的加载速率；和30和100m³/小时之间的气流。

主权项

1. 用于将包含具有预定水平生物学活性的蛋白质的颗粒分散物微粉化的方法，方法包括在这样的研磨条件下将分散物引入涡流室研磨设备，所述研磨条件导致产生具有5至100μm的颗粒大小分布并保留蛋白质的至少80％的预定水平生物学活性的蛋白质粉末，其中研磨条件包括选自下列的一个或一个以上参数：1和7巴之间的输入压力；0.2和5巴之间的喷射压力；0.1和5kg/小时之间的加载速率；和30和100m3/小时之间的气流。