一种盐酸坦洛新控释片制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种坦洛新渗透泵型控释片制剂及其制备方法，其中坦洛新也可以其它药学上可以接受的盐的形式存在。该制剂是由双层片芯和带有小孔的半透膜衣以及防潮薄膜包衣组成，其双层片芯是由含药层和助推层构成，其中含药层含有10-99％乙烯吡咯烷酮聚合物和/或乙烯吡咯烷酮共聚物，助推层含有10-80％水不溶性聚合物，同时助推层中还含有10-80％具有渗透活性的亲水聚合物和5-50％渗透压促进剂。

主权项

1. 一种坦洛新渗透泵型控释片制剂，其中坦洛新也可以其药学上可接受的盐的形式存在，该制剂包括：a)其双层片芯是由含药层和助推层构成，其中含药层含有坦洛新或者其盐以及10-99％乙烯吡咯烷酮聚合物和/或乙烯吡咯烷酮共聚物，助推层含有10-80％水不溶性聚合物和10-80％具有渗透活性的亲水聚合物以及5-50％渗透压促进剂，所述水不溶性聚合物是羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的任意一种或一种以上的混合物，所述具有渗透活性的亲水聚合物是指丙烯酸聚合物、羟丙基甲基纤维素、乙烯吡咯烷酮聚合物和乙烯吡咯烷酮共聚物中的任意一种或一种以上的混合物；b)在片芯外包有半透性薄膜衣，只允许胃肠道中的水分通过，而不允许坦洛新或者其盐的通过；c)在邻近含药层的半透性薄膜衣上有一个释药小孔，该孔道将含药层与外界连接，坦洛新或者其盐可以通过该孔道释放出去。