生物纤维蛋白胶指纹图谱的建立方法及标准指纹图谱

摘要

本发明公开了一种生物纤维蛋白胶指纹图谱的建立方法及标准指纹图谱。涉及生物纤维蛋白胶制品的质量控制方法。本发明通过对10批生物纤维蛋白胶的高效液相色谱HPLC指纹图谱进行比较，确定了其共有指纹特征，得到标准指纹图谱。本生物纤维蛋白胶除溶解液外分为主体胶与催化剂二个部分，主体胶指纹图谱中，共有峰有5个，其中超过总峰面积10％的指纹峰有3个，催化剂指纹图谱中，共有峰有7个，其中超过总峰面积3％的指纹峰有3个。本方法简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握，能从色谱的整体特征面貌上把握物生物纤维蛋白胶的品种质量情况，为生物纤维蛋白胶质量控制和真伪鉴别提供了一种全新的方法。

主权项

1.一种生物纤维蛋白胶指纹图谱的建立方法，其特征在于包括以下步骤：供试品溶液的制备：A、主体胶供试品溶液的制备：取主体胶适量，精密称重，置量瓶中，加水或流动相溶解并定容，摇匀，过滤，取续滤液作为主体胶供试品溶液；或B、催化剂供试品溶液的制备：取生物纤维蛋白胶催化剂适量，精密称定，置量瓶中，加水或流动相溶解并定容，摇匀，过滤，取续滤液作为催化剂供试品溶液。主体胶参照物溶液的制备：取猪血纤维蛋白原对照品适量，用水或流动相稀释，制成主体胶参照物溶液，理论塔板数以猪血纤维蛋白原峰计算并作为主体胶参照物；催化剂参照物溶液的制备：取猪血白蛋白对照品适量，用水或流动相稀释，制成催化剂参照物溶液，理论塔板数以猪血白蛋白峰计算并作为催化剂参照物；测定：精密吸取各供试品溶液及参照物溶液，分别注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，色谱条件：色谱柱采用Protein-PakTM300SW分子排阻色谱柱，流动相为20mmol/L磷酸钠的水溶液，紫外光190-280nm带二极管阵列检测器检测；并以面积归一化法计算各峰的相对峰面积，分别得到生物纤维蛋白胶主体胶指纹图谱及生物纤维蛋白胶催化剂指纹图谱。