| 主权项 |
1、一种制备动物胎盘兽用复方氨基酸口服液的方法，其特征在于其流程为：胎盘前处理→酸处理→除酸→分散→裂解→反渗透分离→赋形剂与乳化→分装；流程中的具体操作过程为：a、胎盘前处理：动物胎盘除去脂肪和异物，分离胎盘绒毛膜、羊膜，弃去尿囊膜，之后进行清洗、剪碎成块状后溶血，绒毛膜和羊膜用4倍去离子水清洗2次，剪成块状，大小寸方，按体积比1∶7取绒毛膜羊膜混合物和去离子水进行溶血，每次24小时，共进行3次；b、胎盘酸处理：在室温条件下，按体积比1∶3称取胎盘组织与pH值为2.1～2.9的酸性处理液，置于容器内处理24小时，之后更换液体重复上述过程2次，共3次；其中酸性处理液的制备：在纯化水中导入Cl2气体，使其pH值达到2.1～2.9时停止供气，此液体即为酸性处理液；c、除酸：用中性纯化水清洗胎盘组织，至清洗液pH值达到6.0为止；清洗液以100～120ml/min的流速，自上而下通过处理成H+型的732阳离子交换树脂柱150mm×2000mm，至pH值达到6.0为止，流出液以薄膜浓缩法浓缩4倍后与胎盘组织以体积比3∶1的比例合并；d、分散：上述胎盘组织与流出液混合物加入可密闭的无菌容器内，于12～15℃条件下分散100天；e、裂解：经100天分散的胎盘组织用“高速涡旋超声波细胞裂解器”进行裂解，裂解条件为洁净度10,000级、温度12～20℃，裂解共进行3次，第1次60分钟，前20分钟转速不超过10,000转/分，20分钟后逐渐提高至13,000转/分，第2、3次分别在13,000转/分下裂解40分钟；f、分离：应用板式反渗透过滤装置加氨基酸陶瓷过滤膜处理裂解液，流速8～10升/小时，除去MW>6,000dt的大分子物质；g、赋形剂与乳化：过滤液导入乳化器，边加入按体积比1％的比例的赋形剂，边进行乳化，时间为30分钟，工作温度18～20℃；h、分装：测定乳化液氨基酸含量，并用注射用水调整其为标准浓度为3.95mg/ml后，在无菌条件下进行分装、落膜，加塞和扎盖。 |
