一种无需任何赋型剂的药物组合物及其制备工艺

摘要

本发明对注射用丙戊酸钠的组方以及制备工艺进行了深入而周密的研究，最终确定处方只含有药效成分丙戊酸钠和水。通过调整冻干过程中的几个关键步骤，即预冻阶段在共熔点-20℃时保持足够时间，以确保晶核足够大；在一次干燥和二次干燥阶段调整真空压力，在大范围真空度下反复，同时兼顾传质和传热原理。本发明在不使用任何赋型剂的条件下实现了冻干产品的外观及其复溶性显著改善，并明显缩短了冻干时间，节省了能源。

主权项

1、一种无需任何赋型剂的药物组合物及其制备工艺，其特征在于：只含有丙戊酸钠和注射用水。