发明名称 |
自身防腐的水性药物组合物 |
摘要 |
本发明涉及提供多剂量、自身防腐的眼用组合物。所述组合物在不需要常规的抗菌性防腐剂例如苯扎氯铵存在下即具有足以满足USP防腐效力要求以及类似的防腐标准(例如EP和JP)的抗菌活性。所述组合物通过含有锌离子的平衡的离子缓冲系统进行有效防腐,锌离子浓度为0.04-0.9mM,优选0.04-0.4mM。所述的平衡缓冲系统的一方面是使缓冲阴离子的量限制在15mM或更低的浓度,优选5mM或更低的浓度。在优选的实施方案里,所述组合物还含有硼酸盐,或最优选一种或多种硼酸盐/多元醇络合物。在这些络合物中非常优选使用丙二醇作为多元醇。限制除锌以外的二价金属和离子化盐的量被确定为对于使所述平衡缓冲系统抗菌活性的最大化也很重要。 |
申请公布号 |
CN101516332A |
申请公布日期 |
2009.08.26 |
申请号 |
CN200780035124.1 |
申请日期 |
2007.09.20 |
申请人 |
爱尔康研究有限公司 |
发明人 |
B·P·卡布拉;M·A·乔罕;L·W·施内德尔;韩维新 |
分类号 |
A61K9/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/00(2006.01)I |
代理机构 |
北京市中咨律师事务所 |
代理人 |
黄革生;林柏楠 |
主权项 |
1.多剂量、自身防腐的眼用组合物,其包含浓度为0.04-0.9mM的锌离子,其中所述组合物中阴离子浓度低于15mM。 |
地址 |
美国德克萨斯州 |