一种丹参丹酚酸A检测分析方法

摘要

本发明公开了一种丹参丹酚酸A检测分析方法，包括丹参药材、含有丹参的药物制剂、丹参丹酚酸A样品、含有丹参丹酚酸A的药物制剂的高效液相色谱法检测分析，其特征在于根据丹参丹酚酸A在溶液中不稳定的性质，以及在丹参、丹参丹酚酸A样品、含有丹参的药物制剂、含有丹参丹酚酸A的药物制剂中含有大量的极性与丹酚酸A相近的水溶性物质，我们采用控制流动相中酸类物质保持在一定范围内，进行梯度洗脱的方法检测分析，在保持丹参丹酚酸A稳定的情况下，保证丹酚酸A峰的纯度，保证了丹参丹酚酸A含量测定的准确性。

主权项

1.一种丹参丹酚酸A的检测分析方法，包括丹参药材、丹参丹酚酸A样品、含有丹参的药物制剂或含有丹参丹酚酸A的药物制剂的高效液相色谱法检测分析，其特征在于：色谱柱：C18反相色谱柱，250×4.6mm，ODS预柱；色谱条件与系统适用性实验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速1.0ml/min；柱温35℃；0-15分钟时，乙腈的比例由5％升至20％，0.1-0.4％乙酸水溶液的比例由95％降至80％；15-55分钟时，乙腈的比例由20％升至30％，0.1-0.4％乙酸水溶液的比例由80％降至70％；55-65分钟时，乙腈的比例由30％升至50％，0.1-0.4％乙酸水溶液的比例由70％降至50％；65-72分钟时，乙腈的比例由50％升至80％，0.1-0.4％乙酸水溶液的比例由50％降至20％；对照品溶液的配制：精密称取丹酚酸A对照品到容量瓶中，加50％乙醇溶解摇匀，并稀释至刻度；供试品溶液的配制：精密称取或量取样品，经过处理后，放到容量瓶中，加50％乙醇溶解摇匀，并稀释至刻度；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积或峰高计算含量即得。