阿莫西林/克拉维酸混和原料制备及均匀度快速测定方法

摘要

本发明公开了一种阿莫西林/克拉维酸混和原料制备及均匀度快速测定方法。该种阿莫西林/克拉维酸混和原料，不必先将阿莫西林和克拉维酸与阿莫西林粉末分别成型成颗粒，也不用加入微晶纤维素等稀释剂就可以达到混和均匀目的。本发明可为阿莫西林/克拉维酸制剂提供质量可控性、混和均匀度好的阿莫西林/克拉维酸高浓度比的主药来源，并使其制备工艺简单，质量可控性、稳定性好，而且成型生产成本低。同时本发明还提供了一种阿莫西林/克拉维酸混和原料均匀度快速测定方法，其是通过直接测定混合原料的水分从而达到间接测定其混和均匀度的目的。均匀度快速测定方法精密度和重现性好。

主权项

1、一种阿莫西林/克拉维酸混和原料及其制备方法，其特征在于：该混和原料是由两种原粉组成，其一种原粉含有阿莫西林、克拉维酸，另一种原粉含有阿莫西林但不含克拉维酸；两种原粉在合适的温度和湿度条件下，置于混和器中混和即达到混和原料均匀度的要求。