用于制备具有高储存稳定性的普拉克索二盐酸盐片剂的方法

摘要

本发明涉及一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法。具体地，本发明涉及一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法，其中所述的片剂呈现高储存稳定性。

主权项

1. 一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法，其中该片剂包含粒内制片成份、普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物、粘合剂及粒外制片试剂，该方法是在封闭系统中进行且包括以下步骤：(a)将这些粒内制片成份的颗粒装载到流化床制粒机中，(b)将该普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物及聚维酮溶解于水中以形成普拉克索二盐酸盐的水溶液，并且将该普拉克索二盐酸盐溶液喷洒于该流化床制粒机中的所述的粒内制片成份颗粒上，(c)制备粘合剂溶液、悬浮液或糊状物，并且将该粘合剂溶液、悬浮液或糊状物添加至该流化床制粒机中以形成颗粒，(d)将该粒状预混物干燥至约1.0％至约2.5％的终点水分含量，(e)将步骤(d)的粒状混合物与粒外制片试剂混合，并掺混以形成最终掺混物，(f)使用压片机将该最终掺混物压制成片剂。