一种替尼泊苷乳剂及其制备方法

摘要

本发明属医药技术领域，公开了一种替尼泊苷乳剂及其制备方法。本发明涉及的替尼泊苷乳剂包含替尼泊苷、油相、水相和表面活性剂，以制剂质量计本发明的配方组成为：油相：5％～30％，替尼泊苷0.001～1.0％，表面活性剂0.5％～5％，水相64％～94.499％。本发明通过三种方法：将替尼泊苷粉末加入至不含替尼泊苷的空白微乳经混合制得替尼泊苷乳剂。或将替尼泊苷加入至含有乳化剂的水溶性介质中，然后与油相混合，经磁力搅拌制备替尼泊苷乳剂。或将替尼泊苷加入至含有乳化剂的油相中，然后与水相混合，经过磁力搅拌制备替尼泊苷乳剂。本发明提高了难溶性药物替尼泊苷的稳定性、顺应性和疗效，并降低其毒性和血管刺激性。临床上可制备成注射液、冻干粉针以及口服乳剂。

主权项

1、一种替尼泊苷乳剂，包括替尼泊苷、水相、乳化剂、油相，其特征是：其重量百分含量如下：替尼泊苷0.001-1.0％，油相5-30％，乳化剂0.5-5％，水相64％-94.499％。