一种盐酸氯雷他定肠溶制剂组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸氯雷他定肠溶制剂组合物及其制备方法，主要由盐酸氯雷他定原料药及适当辅料制成。本发明提供的盐酸氯雷他定肠溶制剂与盐酸氯雷他定普通制剂相比较具有对胃部刺激少从而减少不良反应等优点。该盐酸氯雷他定肠溶制剂组合物对有胃不适疾病的病人特别适用。本发明提供一种较现有盐酸氯雷他定相关制剂更安全且疗效更好的新剂型，其制备工艺质量可控性和稳定性好。

主权项

1、一种盐酸氯雷他定肠溶制剂组合物及其制备方法，其特征在于：该组合物由盐酸氯雷他定原料药和一种或一种以上药学上可接受的药用载体和/或辅料，按重量份计为1∶0.1～500组成；规格为1～100mg。该盐酸氯雷他定肠溶制剂组合物制备方法是在成型的素片或素颗粒上包上肠溶材料制成肠溶片剂和肠溶颗粒剂，将成型颗粒装入肠溶胶囊制成肠溶胶囊剂或将制得肠溶微丸装入普通硬胶囊制成肠溶微丸胶囊。