d-生物素及其杂质含量的HPLC测定方法

摘要

本发明公开了一种d-生物素及其各个杂质含量的HPLC测定方法。目前比较权威的分析方法是欧洲药典，其在美国药典的滴定法含量测定的基础上提出d-生物素杂质的TLC控制方法，此种检测方法为半定量检测，其灵敏度低。本发明的色谱条件为：采用反相C₁₈柱，质量浓度为0.05％的三氟乙酸水溶液-乙腈的流动相，0.5-1.5ml/min的流速，210-220nm的检测波长，流动相中三氟乙酸水溶液与乙腈的体积比为60-80∶40-20；用流动相溶解含杂质的d-生物素并稀释，进样测定，通过高效液相色谱仪检测d-生物素及其各个杂质的含量。本发明的测定方法专属性强，结果准确，大大提高了灵敏度。

主权项

1、d-生物素及其杂质含量的HPLC测定方法，其色谱条件为：采用反相C18柱，质量浓度为0.05％的三氟乙酸水溶液-乙腈的流动相，0.5-1.5ml/min的流速，210-220nm的检测波长，流动相中三氟乙酸水溶液与乙腈的体积比为60-80∶40-20；用流动相溶解含杂质的d-生物素并稀释，进样测定，通过高效液相色谱仪检测d-生物素及其各个杂质的含量。