兰索拉唑肠溶液体胶囊及其制造方法

摘要

本发明公开一种制造工艺简单，避免制造过程引入水分，并且具有较好贮存稳定性的兰索拉唑肠溶液体胶囊及其制造方法。由兰索拉唑、分散剂、食用植物油、氧化镁或碳酸镁、乳化剂、泊洛沙姆、动植物胶、柠檬酸钠、组成。原料均匀混合后进行胶体磨，灌入肠溶空心胶囊，采用聚丙烯酸树脂乙醇溶液作为封口材料将灌装后的胶囊套合封口。本发明将兰索拉唑混悬于疏水性的赋型油中，在兰索拉唑粉末周围形成保护膜，生产过程不引入水分，避免兰索拉唑的降解，无需包隔离层和肠溶包衣，生产周期较短，生产工艺简单，成本较低，产品质量稳定性好。

主权项

1. 一种兰索拉唑肠溶液体胶囊，包括兰索拉唑药物和包装该药物的空心肠溶胶囊，其特征在于，所述兰索拉唑药物由下述成分和重量百分比组成：兰索拉唑6～9％，分散剂12～18％，食用植物油40～60％，氧化镁或碳酸镁2～3％，乳化剂5～10％，泊洛沙姆4～6％，动植物胶4～6％，柠檬酸钠6～9％，其中兰索拉唑药物中的各成分含量之和为100％；所述分散剂是乳糖、甘露醇、预胶化淀粉的一种或多种；所述乳化剂是吐温、司盘、聚氧乙烯基蓖麻油的一种或多种；所述动植物胶选自阿拉伯胶、明胶或卡拉胶的一种或多种。