丹酚酸B镁注射剂、制备方法及应用

摘要

丹酚酸B镁注射剂、制备方法及应用，所述的注射剂包括其水针剂及冻干粉针剂。目前相关丹参提取物注射剂的只有丹参注射剂、香丹注射剂等中药复方制剂。本产品的组成包括：丹酚酸B镁、药理允许的pH调节物质、稳定剂，冻干粉针剂还需加入赋形剂，水针剂形式时，其中丹酚酸B镁的浓度为2mg/ml～200mg/ml，本品中稳定剂的浓度为0.0001mg/ml～0.1g/ml；冻干粉针剂形式时，其中每支即每42mg-1300mg干物质中，丹酚酸B镁为2mg-400mg，赋形剂加入量为0.04～0.8g，稳定剂的加入量为0.0001mg/支～0.1g/支；以上两种物质中，所述的pH调节物质加入量为将pH值调节为2.5～7.5时的加入量。本发明用于治疗心脑血管疾病等疾病。

主权项

1.一种丹酚酸B镁盐的注射剂，其组成包括：丹酚酸B镁、药理允许的pH调节物质、稳定剂，冻干粉针剂还需加入赋形剂，其特征是：本品以水针剂形式时，其中丹酚酸B镁的浓度为2mg/ml～200mg/ml，本品中稳定剂的浓度为0.0001mg/ml～0.1g/ml；本品以冻干粉针剂形式时，其中每支即每42mg-1300mg干物质中，丹酚酸B镁为2mg-400mg，赋形剂加入量为0.04～0.8g，稳定剂的加入量为0.0001mg/支～0.1g/支；以上两种物质中，所述的pH调节物质加入量为将pH值调节为2.5～7.5时的加入量。