发明名称 |
无结晶型态的抗乙肝病毒药物分散组合物及其药物制剂 |
摘要 |
本发明涉及稳定的无结晶型态的抗乙肝病毒药物与无结晶型态的聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯(PVP-VA64)的分散组合物及真制备方法,包括喷雾干燥法和减压蒸馏法。本发明还涉及含该分散组合物的药物制剂及其用途。本发明中所述分散组合物中的抗乙型肝炎病毒药物为阿地福韦酯、恩替卡韦或这两种药物所组成的复方。无结晶型态的抗乙肝病毒药物在形成分散组合物后,其化学稳定性和晶型稳定性得到显著提高,在40℃/75%相对湿度状态下,三个月之后仍可维持无结晶的型态。 |
申请公布号 |
CN101491528A |
申请公布日期 |
2009.07.29 |
申请号 |
CN200810174667.8 |
申请日期 |
2005.03.30 |
申请人 |
美德(江西)生物科技有限公司 |
发明人 |
黄乐;何慧敏 |
分类号 |
A61K31/513(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/513(2006.01)I |
代理机构 |
|
代理人 |
|
主权项 |
1.一种恩替卡韦与辅料的分散组合物,其特征是分散组合物中恩替卡韦和辅料的重量比为1∶100-300∶100。 |
地址 |
336400江西省上高县上高科技工业园第二期B区上高大道64号 |